SEOM2025 cambia de fechas y se celebrará del 11 al 14 de noviembre en Madrid

El Congreso SEOM2025 ha cambiado de fechas y se celebrará del 11 al 14 de noviembre de 2025 en el Hotel Meliá Castilla de Madrid, debido a que el Congreso de ESMO 2025 volverá a celebrarse en octubre, entre el 17 y el 21. Solicitamos a socios y Grupos Cooperativos que tengan en cuenta estas nuevas fechas de cara a planificar su agenda del próximo año.  
 
 

Programa Especializado de gestión en Oncología Médica SEOM-ESIC

SEOM anuncia el Programa Especializado de gestión en Oncología Médica SEOM-ESIC limitado a 20 especialistas en Oncología Médica, que sean socios y tengan al menos 5 años de experiencia, desde la finalización del MIR. Este Programa contará con 10 sesiones presenciales que se celebrarán a lo largo de 2025 en Madrid y para las que se requiere un compromiso de asistencia por escrito. En el SEOM Informa del 5 de septiembre, se ampliará información con el contenido del Programa, fechas de realización y con los criterios necesarios para las solicitudes. El plazo de inscripción será del 6 al 27 de septiembre.

Nuevo sistema de la AEMPS para conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm

La AEMPS ha puesto en marcha un nuevo sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para evaluar las nuevas solicitudes de autorización de ensayos clínicos. De esta manera, los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico podrán consultar la situación de cada comité y elegir entre los adheridos al nuevo Memorando de Colaboración y al trabajo en CTIS uno de los que tenga disponibilidad como evaluador. Además, a partir de ahora, los promotores conocerán las evaluaciones que puede asumir mensualmente cada CEIm, que podrán consultarse en la página web de la AEMPS.
 
 

La AEMPS lanza una base de datos de biomarcadores farmacogenómicos en FT

La nueva base de datos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) proporciona una lista de principios activos y biomarcadores asociados con un nivel alto de evidencia científica (1A) en la asociación y/o incluidos en la ya aprobada Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS). Esta base de datos proporciona información que afecta a la respuesta a fármacos y el manejo terapéutico contenidos en ficha técnica (FT), facilitando la implementación de la farmacogenética y medicina personalizada en el SNS. 
 
Nota informativa               Más información
 

6ª Acreditación SEOM de Excelencia en Cáncer Hereditario, desde el 12 de agosto

A partir del 12 de agosto y hasta el próximo 31 de octubre se abrirá el plazo de entrega de solicitudes para la 6ª Acreditación SEOM de Excelencia en Cáncer Hereditario para oncólogos médicos. Comprometida en garantizar la calidad asistencial de los pacientes con cáncer y la adecuada prevención y cuidado de personas con alto riesgo de desarrollar cáncer como las personas con mutaciones genéticas que predisponen a desarrollar determinados tipos de neoplasias, SEOM continúa el proceso de acreditación de sus especialistas. La acreditación en Asesoramiento Genético en Cáncer Hereditario no tiene carácter de obligatoriedad, si bien servirá de referencia y estímulo a los oncólogos médicos, ya que marca un estándar de calidad en esta compleja especialidad.
 
 

Informe SEOM de Evaluación de Fármacos de dostarlimab en endometrio avanzado

SEOM ha elaborado un nuevo Informe de Evaluación de Fármacos de dostarlimab (Jemperli®) en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento del cáncer de endometrio dMMR/MSI-H avanzado, de nuevo diagnóstico o en recaída. Este informe ha sido enviado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y puede consultarlo en la web de SEOM. Recordamos a la industria farmacéutica que es importante que notifiquen a SEOM la valoración positiva del CHMP de sus fármacos al ser el punto de partida que utilizamos para la elaboración de los Informes de Evaluación SEOM de Medicamentos.
 
 

Mayor tasa de largos supervivientes en cáncer de cabeza y cuello metastásico gracias a la inmunoterapia

  • El cáncer de cabeza y cuello es el séptimo cáncer más diagnosticado en nuestro entorno, con una estimación de unos 10.700 nuevos casos en España en 2024.
  • En 2023 fallecieron 3.660 pacientes por cánceres de cabeza y cuello en España según datos del INE.
  • El tabaco y el alcohol son los principales agentes causales de estos tumores, pero el virus del papiloma humano es responsable de alrededor del 30-35% de los casos, especialmente en la orofaringe.
  • Son tumores muy estigmatizantes por las secuelas físicas de los tratamientos con intención curativa que se aplican, con mucha repercusión en términos de calidad de vida y funcionalidad en la triple esfera de la fonación, deglución y respiración.
  • La inmunoterapia se ha incorporado al algoritmo terapéutico actual dado su impacto en supervivencia global.

Madrid, 24 de julio de 2024.- En los últimos años, la incorporación de la inmunoterapia al algoritmo terapéutico de pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado PD-L1 positivo ha permitido incrementar de forma significativa la supervivencia de estos pacientes. En el marco de la campaña de comunicación “En Oncología cada AVANCE se escribe en Mayúsculas”, SEOM da a conocer la evolución y los avances médicos que se han sucedido en estas últimas décadas en el tratamiento de los diferentes tumores. Coincidiendo con el Día Mundial del Cáncer de Cabeza y Cuello que se celebra este sábado, 27 de julio, destacamos los avances más importantes en cáncer de cabeza y cuello, el séptimo cáncer más diagnosticado en nuestro entorno, con una estimación de unos 10.700 nuevos casos en España en 2024 y 3.660 muertes registradas según el informe Las cifras del cáncer en España de 2024 y datos recientes del Instituto Nacional de Estadística (INE).

El tabaco y alcohol son los principales agentes causales de los cánceres de cabeza y cuello, siendo responsables del alrededor del 75-85% de los casos, aunque existe un incremento progresivo de los tumores relacionados con el virus del papiloma humano (VPH), pudiendo ser responsable del 30-35% de los casos, aunque existe una gran variabilidad geográfica. Estos tumores constituyen una entidad clínica y molecular diferente.

Estos tumores ocurren en un área anatómicamente compleja, cuyos tratamientos locales con intención curativa se asocian con importantes secuelas físicas muy estigmatizantes y con mucha repercusión en términos de calidad de vida y funcionalidad en la triple esfera de la fonación, deglución y respiración. Además, en estos pacientes existe con frecuencia problemas de malnutrición por el tumor, los tratamientos y comorbilidades, que debe ser abordada y tratada desde el diagnóstico.

Enfermedad local y localmente avanzada

En cirugía maxilofacial y otorrinolaringológica se ha evolucionado desde técnicas Hasltedianas hacia reconstrucciones e injertos, así como la aparición de la cirugía robótica, especialmente la transoral, que permite resecciones técnicamente antes inalcanzables. Se han perfeccionado técnicas conservadoras como la laringuectomía supraglótica que permiten mantener la fonación y evitan el traqueostoma. En radioterapia, se ha avanzado en las técnicas capaces de concentrar dosis con menor toxicidad como la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y se desarrollan técnicas de radiocirugía y de administración de dosis muy fina con tecnologías que permiten una planificación de altísima resolución. Asimismo, se ensayan técnicas de desintensificación para los tumores causados por el VPH.

En la mayoría de los casos de cánceres de estadio I o II, la cirugía o radioterapia es el tratamiento de elección. En tumores localmente avanzados estadio III o IV (M0), el tratamiento es actualmente multimodal, e incluye la cirugía, radioterapia y quimioterapia en función del estadio, localización y factores clínicos. En algunos casos la quimioterapia de inducción y posterior radioterapia permite la preservación de la laringe.

El tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado ha evolucionado, y el tratamiento concurrente de radioterapia y cisplatino sigue siendo un estándar en el momento actual. En 2006, Bonner demostró que la eficacia de la radioterapia aumentaba al combinarse con cetuximab sin aumentar la toxicidad por lo que actualmente es una buena alternativa al cisplatino concomitante, excepto en pacientes con tumores asociados al VPH. En 2022, el Grupo de Tratamiento de los Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC) publicó un estudio fase III que intentó demostrar la no inferioridad de la radioterapia con cetuximab frente a la radioterapia con cisplatino, pero no consiguió su objetivo de no inferioridad.

Los estudios con inmunoterapia concomitante con la radioterapia han sido negativos para la población global. En estos momentos, estamos a la espera de conocer el papel de la inmunoterapia en la fase de inducción, asociada o no a la quimioterapia, y en fase adyuvante, tras la cirugía o la radioterapia.

Enfermedad recurrente / metastásica

En el campo de la recurrencia, siempre hay que valorar la posibilidad de tratamiento quirúrgico o radioterápico de rescate en conjunción con quimioterapia o cetuximab. En casos ya irradiados se valorará la reirradiación, pero no siempre es posible un rescate en este momento de la evolución. La selección de los pacientes es la clave para conseguir largos supervivientes, el tratamiento de rescate se indica en función del volumen de la recidiva, el tiempo desde la radioterapia previa y las condiciones basales del paciente.

Con respecto al tratamiento sistémico, la incorporación de cetuximab a la quimioterapia estándar supuso un avance significativo para estos pacientes. En los últimos años los esquemas EXTREME (cisplatino, 5-fluorouracilo y cetuximab) y TPEX (cisplatino, docetaxel y cetuximab) se posicionaron como tratamiento de elección en pacientes con cánceres de cabeza y cuello avanzado. El esquema TPEX ha conseguido establecerse como una alternativa menos tóxica al esquema EXTREME, y que permite eliminar la bomba de fluorouracilo. ERBITAX (paclitaxel y cetuximab) es una opción terapéutica eficaz en pacientes frágiles no candidatos a cisplatino.

El gran avance en el tratamiento de los tumores de cabeza y cuello ha sido la incorporación de la inmunoterapia a su algoritmo terapéutico. Hasta entonces, existía un vacío terapéutico en los casos refractarios a cisplatino, especialmente los pacientes refractarios a EXTREME, hasta el año 2016 en el que la FDA aprueba la inmunoterapia para estos casos, dos fármacos anti PD-1 cuyo principal beneficio es la larga supervivencia en los pacientes respondedores. La FDA aprobó de forma acelerada nivolumab en abril del 2016 tras presentar los datos del primer ensayo pivotal fase III CHECKMATE 141, en el que nivolumab demostró un beneficio en supervivencia global (SG) frente a la quimioterapia a elección del investigador en pacientes que progresaran al tratamiento con platino para la enfermedad localizada. Se objetivó un beneficio en SG (7,7 frente a 3,3 meses), pero sobre todo destacó que más de un 10% de los pacientes en la rama de nivolumab se mantenían vivos a los 3 años.

El 1 de septiembre 2016 la FDA otorgó aprobación acelerada a pembrolizumab basándose en datos del estudio fase Ib no aleatorizado KEYNOTE-012. La mayoría de los pacientes en el estudio habían recibido anteriormente al menos dos ciclos diferentes de tratamiento. Se obtuvo una mediana de SG de 8 meses, permaneciendo vivos un 38% de los pacientes al año de iniciar el tratamiento. Posteriormente un estudio fase II (KEYNOTE-055) confirma estos datos en una publicación del 2017 en Journal Clinical Oncology.

En 2018, se comunican los resultados del estudio KEYNOTE-048 demostrando la superioridad de pembrolizumab en monoterapia y pembrolizumab asociada a quimioterapia basada en cisplatino en primera línea de pacientes con enfermedad recurrente y/o metastásica con enfermedad sensible a platino y un PDL1 positivo. Desde 2021 se incorpora al tratamiento estándar de este grupo de pacientes con un PDL1 positivo y así lo reflejan las Guías SEOM para el tratamiento de estos tumores. Pero quizás, el aspecto más impactante es la reducción en el riesgo de mortalidad que se ha observado al introducir estos fármacos. En una actualización del estudio publicada en 2023, con un seguimiento de 4 años, el tratamiento con pembrolizumab ha demostrado una reducción en el riesgo de muerte frente a la quimioterapia estándar de entre el 26-39% según la expresión de PD-L1, y la combinación de quimioterapia y pembrolizumab del 38%.

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Nuevo podcast: claves del nuevo Reglamento HTA y su aplicación en España

A menos de seis meses de la aplicación del nuevo Reglamento Europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) en enero de 2025 tanto a medicamentos oncológicos como a terapias avanzadas, dedicamos a este tema un nuevo podcast, dirigido a oncólogos médicos, donde la periodista Mamen Mendizábal entrevista a la Dra. Aitana Calvo, miembro del Grupo de Trabajo de Desarrollo Precoz de Nuevas Terapias de SEOM. En este capítulo, se profundiza en las mejoras de este nuevo Reglamento, en las oportunidades, retos y preocupaciones de los profesionales, en su aplicación en España y en cómo puede impactar en la práctica clínica. El canal Oncopodcast es posible gracias a la colaboración sin restricciones de Bayer. Asimismo, le recordamos que puede acceder a todo el material de la Jornada AEMPS-SEFH-SEOM que sobre este reglamento se celebró el 1 de julio.