SEOM y SEHH presentan propuestas de mejora del proceso de incorporación de fármacos al Ministerio de Sanidad y a la AEMPS
La Sociedad Española de Oncología Médica y la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) han elaborado un documento con propuestas para mejorar el proceso de incorporación de los fármacos oncohematológicos de valor a la Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud. Este documento ha sido enviado conjuntamente por las dos sociedades al Ministerio de Sanidad y a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), tras mantener conversaciones previas y se van a mantener reuniones con ambas entidades. SEHH y SEOM llevan tiempo trabajando en proyectos de interés para los pacientes con cáncer, incluyendo la elaboración de documentos que mejoren el trabajo multidisciplinar, disminuyan la variabilidad asistencial y promuevan la equidad en el tratamiento oncológico, la transparencia en los procesos y la seguridad clínica. Esta alianza ha dado un paso más y supone un gran avance para establecer una línea de trabajo de las dos sociedades con el Ministerio de Sanidad y la AEMPS en beneficio de los pacientes con cáncer.
Documento íntegro de propuestas para mejorar el proceso de incorporación de los fármacos oncohematológicos de valor a la
Informes SEOM de Evaluación de Fármacos
Desde finales de 2013, SEOM está elaborando Informes de Evaluación de los fármacos oncológicos que son susceptibles de Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) por parte de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
Estos Informes han sido elaborados por expertos de SEOM según cada patología y una vez supervisados por la Comisión SEOM de Acceso a Fármacos se ponen a disposición de la AEMPS para su conocimiento.
A continuación puede consultar los Informes SEOM de Evaluación realizados hasta ahora.
| Principio activo | Nombre comercial | Fecha de publicación | |
|---|---|---|---|
| Erdafitinib | Balversa | 24/11/28 | Ver PDF |
| Olaparib + Durvalumab | Lynparza + Imfinzi | 24/11/28 | Ver PDF |
| Amivantamab + Carboplatino y Pemetrexed (CNMP) avanzado. Exón 19 | Rybrevant | 24/11/21 | Ver PDF |
| Fruquintinib | Fruzaqla | 24/09/19 | Ver PDF |
| Amivantamab + Carboplatino y Pemetrexed (CNMP) avanzado. Exón 20 | Rybrevant | 24/09/04 | Ver PDF |
| Dostarlimab (cáncer de endometrio dMMR/MSI-H avanzado) | Jemperli | 24/07/23 | Ver PDF |
| Selpercatinib (cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) | Retsevmo | 24/05/23 | Ver PDF |
| Selpercatinib (cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET) | Retsevmo | 24/05/23 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (cáncer de la vía biliar metastásico) | Keytruda | 24/03/27 | Ver PDF |
| Elacestrant (cáncer de mama avanzado o metastásico RE+/HER2- con mutación ESR1) | Orserdu | 24/03/14 | Ver PDF |
| Durvalumab + Tremelimumab (CPNCP) | Imjudo + Imfinzi | 24/03/07 | Ver PDF |
| Triflurina/tipiracilo + Bevacizumab (Cáncer Colorrectal Refractario) | Lonsurf + Avastin | 24/03/07 | Ver PDF |
| Pembrolizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino | Keytruda | 24/02/15 | Ver PDF |
| Combinación de niraparib y acetato de abiraterona | Akeega | 23/12/20 | Ver PDF |
| Ivosidenib (colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico) | Tisovo | 23/12/12 | Ver PDF |
| Dispositivo | Optune | 23/12/12 | Ver PDF |
| Sacituzumab Govitecan (cáncer de mama metastásico) | Trodelvy | 23/11/08 | Ver PDF |
| Cemiplimab (cáncer de cérvix recurrente o metastásico) | Libtayo | 23/10/19 | Ver PDF |
| Trastuzumab deruxtecán (cáncer de mama con baja expresión de HER2) | Enhertu | 23/08/09 | Ver PDF |
| Tebentafusp (melanoma uveal irresecable o metastásico) | Kimmtrak | 23/06/29 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (cáncer de endometrio irresecable o metastásico) | Keytruda | 23/06/22 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (cáncer de cérvix persitente, recurrente o metastásico) | Keytruda | 23/06/22 | Ver PDF |
| Durvalumab + Tremelilumab (carcinoma hepatocelular(CHC) avanzado o irresecable) | Imfinzi + Imjudo | 23/04/27 | Ver PDF |
| Durvalumab (en combinación con quimioterapia (gemcitabina y cisplatino) | Imfinzi | 23/04/13 | Ver PDF |
| Olaparib (en combinación con abiraterona y prednisona) | Lynparza | 23/03/30 | Ver PDF |
| Darolutamida (En combinación con Docetaxel y Terapia de Privación Androgénica) | Nubeqa | 23/03/30 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (cáncer de mama triple negativo (CMTN) | Keytruda | 23/02/23 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (melanoma estadios IIB y IIC) | Keytruda | 23/02/23 | Ver PDF |
| Olaparib (cáncer de mama (CM) temprano HER2 negativo) | Lynparza | 23/02/23 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (tumores sólidos, irresecable o metastásico ) | Keytruda | 23/02/02 | Ver PDF |
| Lutetium vipvotide tetraxetan (próstata metastásico resistente a la castración) | Pluvicto | 23/01/19 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (CCR refractario MSI-H o dMMR) | Keytruda | 23/01/12 | Ver PDF |
| Capmatinib (CPNM avanzado con mutación METex14) | Tabrecta | 22/12/15 | Ver PDF |
| Trastuzumab deruxtecan (mama metastásico HER2+) (Actualización) | Enhertu | 22/11/10 | Ver PDF |
| Atezolizumab (tratamiento adyuvante en CPNM PD-L1) | Tecentriq | 22/11/10 | Ver PDF |
| Nivolumab (tratamiento adyuvante del carcinoma urotelial) | Opdivo | 22/10/13 | Ver PDF |
| Enfortumab vedotina (carcinoma urotelial metastásico) | Padcev | 22/09/29 | Ver PDF |
| Sotorasib (CPNM avanzado con mutaciones del gen KRAS tipo G12C) | Lumykras | 22/08/04 | Ver PDF |
| Lorlatinib (CPNM avanzado con translocaciones de ALK) | Lorviqua | 22/08/04 | Ver PDF |
| Pembrolizumab + QT (cáncer de mama triple negativo metastásico) | Keytruda | 22/06/23 | Ver PDF |
| Nivolumab + ipilimumab (1L en cáncer de células escamosas de esófago o metastásico) | Opdivo + Yervoy | 22/06/02 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (cáncer de esófago HER-2 negativo y PD-L1 positivo metastásico) | Keytruda | 22/05/26 | Ver PDF |
| Tepotinib (CPNM avanzado con mutación METex14) | Tepmetko | 22/05/19 | Ver PDF |
| Avapritinib (monoterapia para GIST metastásico) | Ayvakyt | 22/05/12 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (1L en cáncer colorrectal metastásico MSI_H o dMMR) | Keytruda | 22/04/07 | Ver PDF |
| Amivantamab (CPNM avanzado con inserciones en el exón 20 del gen EGFR) | Rybrevant | 22/03/31 | Ver PDF |
| Pralsetinib (CPCNP avanzado con fusión del gen RET) | Gavreto | 22/03/24 | Ver PDF |
| Cemiplimab (carcinoma basocelular) | Libtayo | 22/03/10 | Ver PDF |
| Nivolumab + Ipilimumab (CCRm con MSI-H o dMMR) | Opdivo + Yervoy | 22/02/24 | Ver PDF |
| Selpercatinib (CPNM avanzado con fusión de RET+) | Retsevmo | 22/02/03 | Ver PDF |
| Sacituzumab govitecan (mama triple negativo metastásico) | Trodelvy | 22/02/03 | Ver PDF |
| Olaparib + bevacizumab (ovario avanzado HRD o BRCA mutado) | Lynparza + Avastin | 22/02/03 | Ver PDF |
| Nivolumab + cabozantinib (1L carcinoma de células renales avanzado) | Opdivo + Cabometyx | 22/01/20 | Ver PDF |
| Nivolumab (cáncer de esófago y unión esofagogástrica) | Opdivo | 22/01/05 | Ver PDF |
| Nivolumab (1L adenocarcinoma esofagogástrico avanzado) | Opdivo | 21/12/23 | Ver PDF |
| Cemiplimab (1L CNMP) | Liptayo | 21/11/04 | Ver PDF |
| Nivolumab + Ipilimumab (mesotelioma pleural irresecable) | Yervoy | 21/10/28 | Ver PDF |
| Atezolizumab (1L CPNM avanzado con elevada expresión PDL1) | Tecentriq | 21/10/14 | Ver PDF |
| Dostarlimab (monoterapia para cáncer de endometrio avanzado dMMR/ MSI-H) | Jemperli | 21/10/07 | Ver PDF |
| Tafasitamab + lenalidomida (LDCBG en R/R no candidatos a TAPH) | Minjuvi | 21/09/16 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario) | Keytruda | 21/09/09 | Ver PDF |
| Olaparib (cáncer próstata metastásico resistente a la castración y mutaciones) | Lynparza | 21/09/02 | Ver PDF |
| Tucatinib + trastuzumab + capecitabina (cáncer de mama HER2 positivo metastásico con al menos dos tratamientos previos anti-HER2) | Tukysa | 21/08/26 | Ver PDF |
| Nivolumab + Ipililumab (1ª línea en cáncer renal avanzado) | Opdivo + Yervoy | 21/08/05 | Ver PDF |
| Osimertinib (CPNM EGFR positivo) | Tagrisso | 21/07/15 | Ver PDF |
| Nivolumab + Ipilimumab (1ª L CPNM metastásico) | Opdivo + Yervoy | 21/05/13 | Ver PDF |
| Nivolumab (monoterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago metastásico, tras quimioterapia previa a base de fluoropirimidina y platino) | Opdivo | 21/05/13 | Ver PDF |
| Pemigatinib (colangiocarcinoma avanzado en progresión) | Pemazyre | 21/05/13 | Ver PDF |
| Trastuzumab deruxtecán (cáncer de mama metastásico HER2 positivo) | Enhertu | 21/04/22 | Ver PDF |
| Brigatinib (CPNM avanzado, ALK positivo que no han sido tratados previamente con un inhibidor de ALK) | Alunbrig | 21/03/04 | Ver PDF |
| Durvalumab (primera línea de CMP-EE en pacientes adultos) | Imfinzi | 21/03/04 | Ver PDF |
| Avelumab (carcinoma urotelial avanzado como mantenimiento tras una primera línea de tratamiento de quimioterapia basada en platino) | Bavencio | 21/03/04 | Ver PDF |
| Atezolizumab + Bevacizumab (CHC irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo) | Tecentriq + Avastin | 21/02/25 | Ver PDF |
| Olaparib (cáncer de páncreas metastásico en paciente con mutación en BRCA1/BRCA2) | Lynparza | 21/02/25 | Ver PDF |
| Entrectinib (tumores portadores de fusiones/translocaciones NTRK) | Rozlytrek | 21/02/18 | Ver PDF |
| Brentuximab vedotina + ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (LACGs) | Adcetris | 21/02/18 | Ver PDF |
| Alpelisib (cáncer de mama HR+/HER2-/PIK3CA mutado avanzado en mujeres postmenopáusicas y hombres) | Piqray | 21/02/18 | Ver PDF |
| Niraparib (tratamiento de mantenimiento 1 L de cáncer de ovario) | Zejula | 21/02/11 | Ver PDF |
| Darolutamida (CPRCnm en alto riesgo de desarrollar metástasis) | Nubeqa | 21/02/04 | Ver PDF |
| Entrectinib (CPNM avanzado, ROS1 positivo) | Rozlytrek | 21/02/04 | Ver PDF |
| Ramucirumab + erlotinib (CPNM avanzado 1L con mutación EGFR) | Cyramza + Tarceva | 21/01/20 | Ver PDF |
| Trifluridina/tipiracil (Cáncer gástrico y adenocarcinoma de la UEG metastático pre-tratado) | Lonsurf | 20/09/30 | Ver PDF |
| Larotrectinib (tumores portadores de fusiones de los genes NTRK 1, 2 o 3) | Vitrakvi | 20/08/06 | Ver PDF |
| Encorafenib + Cetuximab (Cáncer colorrectal metastásico BRAF V600E mutado) | Braftovi + Erbitux | 20/07/09 | Ver PDF |
| Atezolizumab + Nabpaclitaxel (Cáncer de mama triple negativo metastásico) | Tecentriq | 20/06/25 | Ver PDF |
| Apalutamida (Cáncer de próstata metastásico hormonosensible) | Erleada | 20/06/11 | Ver PDF |
| Neratinib (Tratamiento adyuvante extendido de cáncer de mama con sobreexpresión de HER2) | Nerlynx | 20/05/07 | Ver PDF |
| Atezolizumab + carboplatino y etopósido (1ª linea CPM en estadio extendido) | Tecentriq | 20/04/30 | Ver PDF |
| Polatuzumab vedotina + bendamustina y rituximab (Linfoma B difuso de células grandes refractario) | Polivy | 20/04/30 | Ver PDF |
| Trastuzumab emtansina (Cáncer de mama precoz HER2-positivo) | Kadcyla | 20/04/23 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (1ª línea cáncer escamoso de cabeza y cuello metastásico) | Keytruda | 20/04/07 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (1ª línea CPNM metastásico escamoso) | Keytruda | 20/03/13 | Ver PDF |
| Brigatinib (CPNM ALK+) | Alunbrig | 20/03/05 | Ver PDF |
| Atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino (CPNM no escamoso metastásico ) | Tecentriq | 20/03/05 | Ver PDF |
| Avelumab en combinación con axitinib (Cáncer renal avanzado) | Bavencio + Inlyta | 20/02/27 | Ver PDF |
| Axitinib en combinación con pembrolizumab (Cáncer renal avanzado) | Inlyta + Keytruda | 20/02/27 | Ver PDF |
| Rucaparib (Tratamiento en monoterapia para pacientes con un cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio con BRCA 1/ 2) | Rubraca | 19/11/07 | Ver PDF |
| Olaparib (Cáncer de mama metastásico) | Lynparza | 19/11/07 | Ver PDF |
| Apalutamida (Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico) | Erleada | 19/09/19 | Ver PDF |
| Dabrafenib + trametinib (Melanoma resecado con alto riesgo de recaída con BRAF) | Tafinlar + Mekinist | 19/09/19 | Ver PDF |
| Enzalutamida (Cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico) | Xtandi | 19/09/19 | Ver PDF |
| Olaparib (Cáncer de ovario de alto grado estadio III – IV con BRCA1/2) | Lynparza | 19/09/12 | Ver PDF |
| Talazoparib (Cáncer de mama localmente avanzado Her2 negativo con BRCA1/2) | Talzenna | 19/08/01 | Ver PDF |
| Cemiplimab (Carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico) | Libtayo | 19/07/25 | Ver PDF |
| Lorlatinib (CPNM avanzado) | Lorviqua | 19/07/18 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (Melanoma adyuvante) | Keytruda | 19/05/30 | Ver PDF |
| Rucaparib (Cáncer epitelial de alto grado de ovario, trompa de Falopio o primario peritoneal) | Rubraca | 19/05/16 | Ver PDF |
| Cabozantinib (Carcinoma hepatocelular) | Cabometyx | 19/04/30 | Ver PDF |
| Encorafenib en combinación con binimetinib (Melanoma metastásico con BRAF V600) | Braftovi + Mektovi | 19/03/14 | Ver PDF |
| Nivolumab (Melanoma adyuvante) | Opdivo | 19/03/07 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (Cáncer de pulmón no microcítico) | Keytruda | 19/03/07 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (Cáncer de de cabeza y cuello recurrente o metastásico) | Keytruda | 19/01/31 | Ver PDF |
| Pertuzumab (Cáncer de mama precoz HER2 positivo) | Perjeta | 18/11/29 | Ver PDF |
| Olaparib (Cáncer de ovario sin mutación BRCA1/2) | Lymparza | 18/07/05 | Ver PDF |
| Abiraterona (Cáncer de próstata metastásico) | Zytiga | 18/05/01 | Ver PDF |
| Atezolizumab (CPNM metastásico) | Tecentriq | 18/03/07 | Ver PDF |
| Atezolizumab (Cáncer de vejiga metastásico) | Tecentriq | 18/02/11 | Ver PDF |
| Ribociclib (Cáncer de mama metastásico o localmente avanzado) | Kisqali | 18/02/01 | Ver PDF |
| Alectinib (CPNM avanzado ALK-positivo para 1ª y 2ª línea) | Alecensa | 18/02/01 | Ver PDF |
| Durvalumab (CPNM estadio III localmente avanzado no resecable) | Imfinzi | 18/01/16 | Ver PDF |
| Nivolumab en combinación con Ipilimumab (Melanoma avanzado) | Opdivo + Yervoy | 18/01/01 | Ver PDF |
| Regorafenib (Cáncer de hígado) | Stivarga | 17/12/29 | Ver PDF |
| Lutecio (177Lu) oxodotreotida (Tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos) | Lutathera | 17/12/01 | Ver PDF |
| Niraparib (Cáncer de ovario) | Zejula | 17/11/01 | Ver PDF |
| Avelumab (Carcinoma de Merkel metastásico) | Bavencio | 17/10/03 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (Cáncer de vejiga metastásico) | Keytruda | 17/10/01 | Ver PDF |
| Nivolumab (Cáncer epidermoide de cabeza y cuello recurrente y/o metastásico) | Opdivo | 17/07/01 | Ver PDF |
| Nivolumab (Cáncer de vejiga metastásico en segunda línea) | Opdivo | 17/07/01 | Ver PDF |
| Rolapitant | Varuby | 17/05/23 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (1ª línea CPNM) | Keytruda | 17/04/01 | Ver PDF |
| Osimertinib (CPNM avanzado) | Tagrisso | 17/04/01 | Ver PDF |
| Olaratumab + doxorrubicina en sarcomas de partes blandas | Lartruvo® | 17/01/06 | Ver PDF |
| Formulación liposomal pegilada de irinotecan | Onivyde | 17/01/01 | Ver PDF |
| Palbociclib (cáncer de mama metástasico) | Ibrance | 16/12/24 | Ver PDF |
| Cabozantinib (cáncer renal avanzado) | Cabometyx | 16/12/01 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (2ª línea CPNM) | Keytruda | 16/10/01 | Ver PDF |
| Eribulina (liposarcoma de partes blandas) | Halaven | 16/10/01 | Ver PDF |
| Everolimus (Tumores neuroendocrinos) | Afinitor | 16/07/13 | Ver PDF |
| Nivolumab (Cáncer no escamoso de pulmón avanzado) | Opdivo | 16/05/08 | Ver PDF |
| Nivolumab (Cáncer renal avanzado) | Opdivo | 16/05/01 | Ver PDF |
| Crizotinib | Xalkori | 16/04/14 | Ver PDF |
| Trifluridina/tipiracil (Cáncer colorrectal metastásico) | Lonsurf | 16/04/01 | Ver PDF |
| Talimogen Laherparepvec (Melanoma) | Imlygic | 16/03/17 | Ver PDF |
| Necitumumab (Cáncer escamoso de pulmón avanzado) | Portrazza | 16/03/01 | Ver PDF |
| Cobimetinib (Melanoma) | Cotellic | 16/01/09 | Ver PDF |
| Nivolumab (Cáncer escamoso de pulmón avanzado) | Opdivo | 15/09/25 | Ver PDF |
| Pembrolizumab (Melanoma) | Keytruda | 15/09/01 | Ver PDF |
| Nivolumab (Melanoma) | Opdivo | 15/07/04 | Ver PDF |
| Ceritinib | Zykadia | 15/06/01 | Ver PDF |
| Enzalutamida | Xtandi | 15/02/21 | Ver PDF |
| Olaparib | Lynparza | 15/01/01 | Ver PDF |
| Nintedanib | Vargatef | 14/11/01 | Ver PDF |
| Eribulina | Halaven | 14/07/16 | Ver PDF |
| Trastuzumab-Emtansina | Kadcyla | 14/04/01 | Ver PDF |
| Pazopanib | Votrient | 14/01/13 | Ver PDF |
| Pertuzumab | Perjeta | 13/12/07 | Ver PDF |
