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Cuidados
Continuos
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La trombocitopenia apareció en el 31,4 % de los pacientes y fue la reacción adversa más
frecuente que requirió la interrupción del tratamiento (1,4 %). La trombocitopenia fue de Grado
1 o 2 en la mayoría de los pacientes, el nadir se alcanzó hacia el día 8 y los recuentos
se restablecieron generalmente a Grado 0 o 1 antes de administrar la siguiente dosis
planificada. La incidencia de acontecimientos de Grado 3 o 4 fue del 11,3%. La incidencia
de sangrado en el ensayo clínico fase III fue del 29,8% siendo (Grado
≥
3) en el 1,4 % de los
mismos
24.
PERTUZUMAB
Anticuerpo monoclonal recombinante humanizado que se une de forma específica al
dominio de dimerización (subdominio II) de la región extracelular del receptor HER2,
inhibiendo por consiguiente la dimerización del receptor. Esto implica un mecanismo de
acción innovador y único, ya que es capaz de bloquear la heterodimerización dependiente
de ligando del receptor HER2 con otros miembros de la familia HER (EGFR/HER1, HER3 y
HER4).
Entre los efectos adversos más frecuentes (
>
50%) objetivados de las más de 1400 pacientes
tratadas en el ensayo clínico fase III y los distintos ensayos clínicos fase II fueron diarrea,
alopecia y neutropenia. Las RAM de Grado 3-4 más frecuentes (
>
10 %) fueron neutropenia,
neutropenia febril y leucopenia, y las reacciones adversas más graves fueron neutropenia
febril, neutropenia y diarrea.
25
Después de 1 año de seguimiento adicional, la disfunción ventricular izquierda ocurrió con
una frecuencia
<
10 %.
En el ensayo pivotal aparecieron un 13,0 % de reacciones a la perfusión, siendo la mayoría
de ellas leves o moderadas. Las reacciones infusionales más frecuentes (
>
1,0 %) fueron
fiebre, escalofríos, cansancio, cefalea, astenia, hipersensibilidad y vómitos. La frecuencia
total de acontecimientos de hipersensibilidad/anafilaxia del 10,8 % ; de ellas el 2 % fueron
de grado 3-4 En general, la mayoría de las reacciones de hipersensibilidad fueron de
intensidad leve o moderada y se resolvieron en el curso del tratamiento.
25
La mayoría de las pacientes de ambos grupos de tratamiento tuvieron al menos un
acontecimiento de leucopenia (62,4 % de las pacientes tratadas en el grupo de pertuzumab
y 58,2 % de las pacientes tratadas en el grupo del placebo), de los cuales la mayoría fueron
acontecimientos de neutropenia. La neutropenia febril ocurrió en el 13,8 % y 7,6 % de
las pacientes tratadas, respectivamente. En ambos grupos de tratamiento, el porcentaje
más elevado de pacientes que tuvieron una neutropenia febril fue en el primer ciclo de
tratamiento.
La diarrea ocurrió en el 6,8% de las pacientes tratadas con Pertuzumab. La mayoría de
los acontecimientos fueron de intensidad leve a moderada y ocurrieron en los primeros
ciclos de tratamiento. La incidencia de diarrea de Grado 3-4 fue del 7,9 % y l a mediana de
duración del episodio más largo de diarrea fue de 17 días, resolviéndose adecuadamente con
antidiarreicos.
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