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Cuidados
Continuos
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Tabla nº4: Ensayos clínicos randomizados en pacientes oncológicos en tratamiento con
quimioterapia en un medio extrahospitalario.
Estudio
Nº de
pacientes
Tipo de tumor
HBPM
Dosis
PROTECHT
Lancet Onc’09
1150
Pulmón, páncreas, estómago,
colon-recto mama, ovario,
cabeza y cuello
Nadroparina
3800 UI/24h
FRAGEM UK
EJC’11
123
Páncreas
Dalteparina
200 UI/kg/24h x4s
seguido
150 UI/kg/24 h x8s
CONKO 004
ASCO’10
312
Páncreas
Enoxaparina
1 mg/kg/24h x3m,
seguido de 40
mg/24h
SAVE ONCO
NEJM’12
3212
Pulmón, colon-recto,
estómago, páncreas, ovario
y riñón
Semuloparina
20 mg/24h
Metaanálisis
Cochrane 2012
3538
Múltiples neoplasias
-
-
Análisis conjunto
Akl NEJM’12
≈6.000
Múltiples neoplasias
-
-
s: semanas; m: meses; ETVs: enfermedad tromboembólica venosa sintomática; QT: quimioterapia;
NNT: número necesario tratar para evitar un evento
TRATAMIENTO DE LA ETV
TRATAMIENTO INICIAL
Comprende los 5-10 primeros días tras el diagnostico del episodio trombeombólico. Hasta el
momento no se dispone de estudios randomizados que valoren específicamente el tratamiento
inicial de la ETV en el paciente con cáncer. La evidencia existente procede de análisis de
subgrupos de ensayos clínicos randomizados desarrollados en población general, que incluían
pacientes con y sin cáncer. La HBPM ajustada a peso corporal se ha convertido en el fármaco de
elección para la terapia inicial de la ETV (Tabla nº6). La administración subcutánea de HBPM es
al menos tan eficaz y segura que la HNF y no requiere monitorización de laboratorio estrecha con
el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) permitiendo el alta precoz de los pacientes.
En comparación con la HNF la HBPM reduce de forma significativa la mortalidad a 3 meses en
los pacientes oncológicos (RR: 0,71; IC95%: 0,52-0,98) sin aumentar el riesgo de sangrado
7
. HBPM
se asocia con un perfil de toxicidad más favorable con menor riesgo de desarrollar osteoporosis y
trombopenia asociada a heparina. Fármacos alternativos si la HBPM no es una opción disponible