Cáncer Gastrointestinal - IRINOTECAN + 5-FU EN INFUSIÓN CONTINUA (IC) DE 48 HORAS EN PACIENTES (PTS) ANCIANOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO. RESULTADOS PRELIMINARES

J. Sastre, E. Marcuello, B. Massuti, M. Navarro, S. Gil, A. Antón, A. Abad, J. Maurel, E. Aranda, I. Maestu, M. Valladares y E. Díaz-Rubio. Grupo Español TTD.

Introducción: Los ancianos son frecuentemente excluidos de ensayos clínicos por comorbilidad asociada. Se precisan estudios específicos en dicha población para evaluar la eficacia y toxicidad de las nuevas combinaciones consideradas como estándar en pacientes jóvenes.

Métodos: 91 pacientes = 72 años han sido tratados con CPT-11 180 mg/m2 + 5-FU 3 g/m2 IC de 48 h, cada 15 días. Criterios de inclusión: IK = 70%, hemograma, función hepática y renal normales, y ausencia de síndromes geriátricos. Se excluyeron pts con cardiopatía isquémica, afectación del SNC y los incapaces de comprender las instrucciones para el manejo de la toxicidad. Características de los pts: Se dispone de datos de 63 pts. Mediana de edad 76 años (72-85), 37 varones/26 mujeres, IK 100: 28 pts, 80-90: 33 pts, 70: 2 pts. RT previa 15,9%. Quimioterapia adyuvante 26,9%. Comorbilidades más frecuentes: hipertensión (41,3%), diabetes (14,3%), EPOC (9,5%) y cardiopatía estable (7,9%). Localizaciones metastásicas mas comunes: hígado, pulmón y gánglios linfáticos.

Resultados: Se administraron 477 ciclos de quimioterapia con una mediana de 5 (1-18). 63 pacientes son evaluables para toxicidad. Retraso en el tratamiento se observó en 25 pts (39,7%) y reducción de dosis en 12 pts (19%). La toxicidad grado 3/4 se manifestó como: neutropenia (19%), anemia (4,8%), diarrea (10%), astenia (7%) y emesis (2%). Solo hubo 1 caso de fiebre neutropénica. Se observaron 5 casos de trombosis venosa. Hubo 2 muertes tóxicas en relación con diarrea G-4 + insuficiencia renal aguda, y TEP respectivamente. 44 pts se han evaluado para respuesta, obteniéndose 31,8% RP, 45,4% EE, 9% PE y 13,6% no evaluables, en un análisis por intención de tratar.

Conclusión: CPT-11 + 5-FU en infusión continua de 48h es un tratamiento activo y bien tolerado en ancianos con carcinoma colorrectal metastásico con buen estado general y sin síndromes geriátricos asociados.