Ethical Review Boards that have approved the project

Ethical Review Boards that have approved the project:

  1. CEIC Regional de Aragón
  2. CEIC Regional de Navarra.
  3. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona
  4. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid
  5. Hospital Universitario Fundación Alcorcón. Madrid
  6. Hospital Universitario la Princesa. Madrid. (CEIC de referencia)
  7. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid.
  8. MD Anderson Internacional. Madrid
  9. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. A Coruña
  10. Hospital Universitario Vall de Hebrón. Barcelona
  11. Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga
  12. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla

Protocolo Traslacional SEOM: Estado de aprobaciones

Basic Research groups registered

Registered basic research groups:

  1. Grupo de Apoptosis, Inmunidad y Cáncer. Universidad de Zaragoza.
  2. Grupo de Investigación de Progenitores Adultos del Sistema Cardiovascular (GIPASC). Hospital Universitario Miguel Servet / Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (I+CS).
  3. Área de Oncología. Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA). Universidad de Navarra.
  4. Grupo de Inmunología del Cáncer. Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA). Universidad de Navarra.
  5. Programa de Genética del Cáncer Humano. Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO).

Members of the Translational Research Working Group and collaborator

Executive Committee of the GIT

  • Virginia Arrazubi. Hospital de Basurto. Bilbao.
  • Miguel Fernández de Sanmamed. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona.
  • Jesús García-Donas. Fundación Hospital de Alcorcón. Madrid.
  • Enrique Grande Pulido. Hospital U. Ramón y Cajal. Madrid.
  • Roberto Pazo. Hospital U. Miguel Servet. Zaragoza.
  • José Luis Pérez Gracia. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona. (Coordinador).

Protocol design and preparation

  • Virginia Arrazubi. Hospital de Basurto. Bilbao.
  • Jesús García-Donas. Fundación Hospital de Alcorcón. Madrid.
  • Enrique Grande Pulido. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid.
  • Alfonso Gúrpide. Clínica Universidad de Navarrra. Pamplona.
  • Eloísa Jantús. Hospital General Universitario de Valencia. Valencia.
  • Ana M. Jiménez Gordo. Hospital Universitario de Getafe. Madrid.
  • Roberto Pazo. Hospital U. Miguel Servet. Zaragoza.
  • José Luis Pérez Gracia. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona.

Legal and Ethical aspects

  • Pilar Nicolás. Cátedra Interuniversitaria de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y Universidad del País Vasco. Bilbao.
  • Marta Calatayud. Departamento de Bioética. Universidad de Navarra. Pamplona.
  • Bufete De Lorenzo Abogados. Madrid.

Methodology-Ethical Review Boards

  • Francisco Abad. Servicio de Farmacología. Hospital de la Princesa. Madrid.
  • Pedro Pérez-Segura. Servicio de Oncología. Hospital Clínico San Carlos. Madrid.
  • Belén Sádaba. Servicio de Farmacología. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona.

Statistics

  • Javier Benítez. Programa de Genética del Cáncer Humano. Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Madrid.
  • Nuria Malats. Programa de Genética del Cáncer Humano. Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Madrid.
  • Ignacio Fernández. Departamento Médico Roche. Madrid.

Protocols for sample handling

  • Álvaro González Hernández. Departamento de Bioquímica. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona.
  • Sara Alonso. Departamento Médico Celgene. Madrid.
  • Enrique Grande-Pulido. Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid
  • María José Pajares. Área de Oncología. Centro de Investigación Médica Aplicada. Universidad de Navarra. Pamplona
  • José Luis Pérez Gracia. Clínica Universidad de Navarra. Pamplona.

Subprojects

  1. Interleukina-8 en la inmunodeficiencia de leucocitos polimorfonucleares de los pacientes con cáncer avanzado. Clínica Universidad de Navarra.
  2. Estudio traslacional prospectivo de determinación de factores moleculares predictivos de eficacia y toxicidad en pacientes con cáncer renal metastásico en tratamiento de primera línea. SOGUG.
  3. Estudio fase II aleatorizado de la combinación lapatinib + irinotecan frente a la monoterapia con irinotecan en el tratamento de segunda línea del cáncer gástrico avanzado her2-positivo (estudio en trámite. Los estudios en muestras se realizarán dentro del Estudio traslacional de SEOM). Coordinado por el Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza.
  4. Estudio fase II aleatorizado de tratamiento de segunda linea del hepatocarcinoma avanzado: bevacizumab frente a continuación con sorafenib (estudio en trámite. Los estudios en muestras se realizarán dentro del Estudio traslacional de SEOM). Coordinado por el Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza.
  5. Estudio traslacional prospectivo de determinación de factores predictivos de eficacia y toxicidad en pacientes con melanoma. Clínica Universidad de Navarra.

Solicitud Grupo de Investigación Básica

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Solicitud - Registro de un nuevo subproyecto

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Solicitud aprobación proyecto

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Registration form for basic research groups

La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ofrece a los grupos de investigación básica interesados en colaborar en estudios de investigación traslacional en muestras de pacientes, la posibilidad de registrarse, para fomentar la colaboración con investigadores clínicos.

El registro permite la colaboración en el Estudio traslacional prospectivo de determinación de factores predictivos de eficacia y toxicidad en pacientes con cáncer promovido por la SEOM. Este proyecto ha sido aprobado por los comités de investigación clínica de los centros participantes, con el requerimiento de ser monitorizado y supervisado por la SEOM. Las personas que han donado sus muestras para la realización de este proyecto han autorizado a los médicos responsables la realización de estudios dentro de la línea de investigación de determinación de factores predictivos en pacientes con cáncer. Por tanto, éstos son los responsables de la custodia de dichas muestras y de los estudios que se realicen en las mismas, asi como de su destino final.

El registro y la colaboración en éste proyecto de investigación implica el compromiso de:

  • cumplir con la legislación vigente (Ley 14/2007, del 3 de julio de Investigación Biomédica) sobre la investigación en muestras biológicas.
  • realizar únicamente los estudios acordados con los médicos responsables de la obtención y custodia de las muestras, que estén incluídos en la línea de investigación aprobada por los pacientes y en los términos aprobados por los comités de investigación respectivos.
  • compartir toda la información obtenida con los médicos responsables de las muestras y publicar los resultados relevantes según las condiciones acordadas con los mismos.
     

Estos compromisos quedarán reflejados en un acuerdo de colaboración con la SEOM.

De conformidad con Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal se le informa y en consecuencia consiente que sus datos sean incluidos en un fichero debidamente inscrito en la Agencia Española de Protección de Datos con la finalidad de llevar a cabo este estudio. Si desea ejercer en cualquier momento los derechos de acceso, rectificación, cancelación, u oponerse al tratamiento de sus datos personales para las finalidades indicadas, deberá hacerlo poniéndose en contacto con la Sociedad Española de Oncología Médica.

 

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