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nº 174
18/07/2013
   

Noticias

Resultados comunicaciones presentadas al XIV Congreso Nacional SEOM – Salamanca 2013

Las comunicaciones recibidas al XIV Congreso Nacional SEOM ya están seleccionadas y distribuidas en las diferentes categorías (plenaria, oral, poster expuesto, poster digital o libro). Si lo desea puede entrar con sus claves de envío de comunicaciones y conocer cómo está clasificada su comunicación en este enlace. Asimismo recibirá un email informándole de la categoría en la que ha sido asignada su comunicación y los pasos a seguir.

Le recordamos que SEOM hará entrega de cuatro premios a las mejores comunicaciones orales de 1.500€ cada uno, dos premios a los dos mejores posters de 1.000€ cada uno y dos premios a las dos mejores comunicaciones presentadas por un residente de 1.000€ cada uno.


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Participe en las Becas SEOM 2013 y en los Contratos SEOM-Río Hortega

Como sabe, la SEOM tiene abierta la convocatoria a sus Becas SEOM 2013 hasta el 31 de agosto. Asimismo, este año como novedad, la SEOM financiará dos contratos “SEOM-Río Hortega”, tras el convenio firmado con el Instituto Carlos III, con el cual la SEOM ha adquirido el compromiso de financiar dos contratos del programa Rio Hortega que hayan obtenido resolución favorable, pero no hayan sido adjudicados por exceder el número de ayudas convocadas. El plazo del programa Río Hortega finaliza el 19 de julio. Animamos a todos los socios a que participen en las mismas.
 

Informe jurídico relativo a la prescripción y financiación de medicamentos

A raíz de la preocupación detectada ante la libertad de prescripción, la equidad y el acceso a fármacos, la Junta Directiva de la SEOM ha solicitado al prestigioso despacho de abogados Uría Menéndez el siguiente informe jurídico que deseamos sea de utilidad para el socio de SEOM. Este informe se irá actualizando con las nuevas medidas como la modificación legislativa en la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios que está tramitándose en estos momentos para adecuarse a la normativa europea.
 
 

Último Boletín SEOM

El Boletín SEOM nº 86 mayo-junio 2013 ha sido distribuido entre los socios a su dirección postal habitual. Si no lo recibiese, por favor, comuníquelo en la Secretaría de la Sociedad para actualizar sus datos.
 

De socio a socio

El Grupo GOTEL le informa que se amplía el plazo de envío de casos clínicos al “VI Curso GOTEL de formación en linfomas” hasta el 30 de julio. Este curso de formación se celebrará en Toledo los días 20 y 21 de septiembre.

Más información >

+mir

Participe en el Concurso del Banco de Imágenes +mir

Ya hay publicadas 148 imágenes de casos impactantes. De las imágenes publicadas cada cuatrimestre se elige una imagen ganadora que será publicada en el Boletín SEOM y a cuyo autor se le entrega un premio. Si envía el texto de las imágenes en inglés conseguirá más puntos. Desde la puesta en marcha de la nueva plataforma, el 28 de enero de 2013, lo han visitado 2.997 personas. La Sección SEOM +mir anima a los residentes y adjuntos jóvenes a presentarse a este concurso.

 
Artículos científicos

J Clin Oncol 31:2593-2599
FLUOROURACIL, DOXORUBICIN, AND CYCLOPHOSPHAMIDE (FAC) VERSUS FAC FOLLOWED BY WEEKLY PACLITAXEL AS ADJUVANT THERAPY FOR HIGH-RISK, NODE-NEGATIVE BREAST CANCER: RESULTS FROM THE GEICAM/2003-02 STUDY
Miguel Martín, Amparo Ruiz, Manuel Ruiz Borrego, Agustí Barnadas, Sonia González, Lourdes Calvo, Mireia Margelí Vila, Antonio Antón, Alvaro Rodríguez-Lescure, Miguel Angel Seguí-Palmer, Montserrat Muñoz-Mateu, Joan Dorca Ribugent, José Manuel López-Vega, Carlos Jara, Enrique Espinosa, César Mendiola Fernández, Raquel Andrés, Nuria Ribelles, Arrate Plazaola, Pedro Sánchez-Rovira, Javier Salvador Bofill, Carmen Crespo, Francisco J. Carabantes, Sonia Servitja, José Ignacio Chacón, César A. Rodríguez, Blanca Hernando, Isabel Álvarez, Eva Carrasco, and Ana Lluch

La quimioterapia mejora el pronóstico del cáncer de mama precoz. Las antraciclinas son superiores al esquema CMF y la adición de taxanos mejora los resultados en mujeres con ganglios positivos. En ganglios negativos, los taxanos tienen un papel más dudoso y ha sido menos estudiado.
En este estudio aleatorizado llevado a cabo por el grupo español GEICAM, los investigadores han comparado el esquema FAC x 6 ciclos con un tratamiento secuencial consistente en  FAC x 4 seguido de 8 dosis de paclitaxel semanal en mujeres con cáncer de mama de alto riesgo y ganglios negativos. Pretendían analizar la eficacia y seguridad de esta secuencia. El objetivo primario del estudio fue supervivencia libre de enfermedad (DFS) tras una mediana de seguimiento de 5 años, los secundarios fueron toxicidad y supervivencia global (OS).
Para ello aleatorizaron un total de 1.925 mujeres, y encontraron que la DFS fue de 93% con la combinación FAC con paclitaxel semanal, comparado con 90% con FAC solo, tras 63.3 meses de mediana de seguimiento (HR=0.73, 95%CI:0.54-0.99, p=0.04). No hubo diferencias significativas en la OS (HR=0.73, 95%CI: 0.49-1.26, p=0.31). Las toxicidades grado 3-4 más relevantes del tratamiento secuencial frente al FAC solo, fueron neutropenia febril (2.7% frente a 3.6%), fatiga (7.9% frente a 3.4%) y neuropatía sensorial (5.5% frente a 0%).
Concluyen los autores del estudio, que en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo con ganglio negativos, el tratamiento adyuvante con FAC x 4 seguido de 8 dosis de paclitaxel semanal es superior a FAC x 6 en cuanto a DFS, con una toxicidad aceptable.

J Clin Oncol 2013; 31:2586-2592
RANDOMIZED PHASE II STUDY OF THE ANTI–EPIDERMAL GROWTH FACTOR RECEPTOR MONOCLONAL ANTIBODY CETUXIMAB WITH CISPLATIN VERSUS CISPLATIN ALONE IN PATIENTS WITH METASTATIC TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER
José Baselga, Patricia Gómez, Richard Greil, Sofia Braga, Miguel A. Climent, Andrew M. Wardley, Bella Kaufman, Salomon M. Stemmer, Antonio Pego, Arlene Chan, Jean-Charles Goeminne, Marie-Pascale Graas, M. John Kennedy, Eva Maria Ciruelos Gil, Andreas Schneeweiss, Angela Zubel, Jutta Groos, Helena Melezínkova, and Ahmad Awada

El 11%-17% de los cánceres de mama son triple negativo (negativos para receptores de estrógenos y progesterona y para Her2). Ocurren con mayor frecuencia en mujeres jóvenes y el pronóstico es peor, con menores tiempos hasta la muerte desde que progresan.  El tratamiento de la enfermedad metastásica pasa por la quimioterapia y bevacizumab en Europa. Por ello es obligado encontrar nuevas estrategias contra este subtipo. Se ha visto que las células triple negativas expresan EGFR de forma importante. Además suelen ser sensibles a cisplatino al ser deficitarias en los mecanismos de reparación del DNA mediados por BRCA-1 por las características basal-like de la mayoría de ellas y los estudios clínicos señalan respuestas. Cetuximab, anticuerpo anti-EGFR, potencia el efecto de la quimioterapia en células que sobre-expresan EGFR. Por tanto parece lógico pensar que una combinación de cisplatino-Cetuximab podría ser superior a cisplatino solo.
En este estudio de diseño español, los investigadores querían analizar la eficacia y seguridad de una combinación de cisplatino y cetuximab. Para ello compararon un grupo de mujeres con cáncer de mama triple negativo al que trataron con cisplatino-cetuximab x 6 ciclos con otro grupo tratado con cisplatino solo x 6 ciclos en un diseño de ensayo fase II aleatorizado 2:1.  Las pacientes podían haber recibido no más de una línea previa de quimioterapia. El “switch” fue permitido del grupo de cisplatino solo al brazo experimental en caso de progresión.
El objetivo primario del estudio fue tasa de mejor respuesta obtenida (ORR), los secundarios fueron supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia global (OS), tiempo hasta la respuesta y seguridad.
Un total de 115 pacientes recibieron cisplatino-cetuximab, 85 cisplatino solo. De éstas, 31 fueron cruzadas al brazo combinado por progresión. La ORR fue 20% (95%CI: 13-29) en el brazo combinado frente a 10% (95% CI: 4-21) con cisplatino solo (OR 2.13, 95%CI: 0.81-5.59, p=0.11). La mediana de PFS fue 3.7 meses para cisplatino-cetuximab frente a 1.5 meses con cisplatino solo (HR = 0.67, 95%CI:0.47-0.97, p=0.032), la mediana de OS fue 12.9 meses para la terapia combinada frente a 9.4 meses para la monoterapia (HR=0.82, 95%CI:0.56-1.20, p=0.31). Las toxicidades grado 3-4 más frecuentes fueron rasch acneiforme, neutropenia y fatiga.
Concluyen los autores que si bien no se ha alcanzado la significación estadística en la tasa de respuestas, que era el objetivo primario, las duplicaba y además la combinación cisplatino-cetuximab parece mejorar la PFS y la OS, lo cual merece ulteriores estudios.

Abstract

Lancet Oncol 2013; 14: 711–20
Assessment of volumetric growth rates of small colorectal polyps with CT colonography: a longitudinal study of natural history
Perry J Pickhardt, David H Kim, B Dustin Pooler, J Louis Hinshaw, Duncan Barlow, Don Jensen, Mark Reichelderfer, Brooks D Cash

El Grupo de Trabajo SEOM en Prevención y Diagnóstico precoz le recomienda este artículo científico. El cáncer de colon y recto (CCR) es uno de los tumores con una estrategia de cribado eficaz e implementada a nivel poblacional. El cribado se basa generalmente en la realización periódica de colonoscopia, una prueba invasiva y costosa. El intervalo de tiempo ideal entre cribados depende de la historia natural de la progresión de pólipo a tumor invasor. El estudio aquí presentado evalúa de manera prospectiva la velocidad de crecimiento de pólipos de 6-9 mm. con colonografía mediante TC. La mediana del intervalo de seguimiento fue de dos años y los autores demuestran que el 22% de los pólipos progresan, el 50% permanecen estables y el 28% regresan. La confirmación histológica al final de seguimiento evidencia que la velocidad de crecimiento permite diferenciar entre adenomas avanzados y no avanzados con un valor predictivo negativo del 99%. Este artículo proporciona información muy útil para enriquecer las estrategias de cribado en pólipos pequeños.

Abstract

Annals of Oncology 2013; 24: 1769–1777
FOLFOX4 plus cetuximab administered weekly or every second week in the first-line treatment of patients with KRAS wild-type metastatic colorectal cancer: a randomized phase II CECOG study
T. Brodowicz, T. E. Ciuleanu, D. Radosavljevic, E. Shacham-Shmueli, D. Vrbanec, S. Plate, Z. Mrsic-Krmpotic, M. Dank, G. Purkalne, D. Messinger, C. C. Zielinski

Hasta el momento, el tratamiento estándar del cáncer colorrectal metastásico KRAS nativo es la quimioterapia (FOLFOX; FOLFIRI, etc) junto con Cetuximab (400 mg/m2 la primera dosis, en 2 horas, seguido de infusiones semanales de 1 hora de cetuzimab a dosis de 250 mg/m2). Los autores de este estudio pretenden comparar, mediante un estudio aleatorizado fase II, que aplicar cetuximab a dosis de 500 mg/m2 cada 2 semanas puede ser equivalente, reduciendo los costes y permitiendo más flexibilidad a los pacientes.
Para ello aleatorizaron un total de 152 pacientes a recibir o bien FOLFOX + cetuximab semanal (brazo 1) o bien el mismo esquema de quimioterapia junto con cetuximab cada 2 semanas (brazo 2). El objetivo primario el estudio fue tasa de respuestas objetivas (ORR), los secundarios supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia global (OS), tasa de control de la enfermedad (DCR) y seguridad.
Encontraron que la ORR fue de 53% en el brazo 1 y 62% en el brazo 2 (OR=1.40, 95%CI: 0.74-2.66). La mediana de PFS fue de 9.5 meses frente a 9.2 meses respectivamente (HR=0.92, 95%CI: 0.63-1.34), la mediana de OS fue respectivamente 26.8 meses frente a 23.0 meses (HR = 0.86, 95%CI: 0.56-1.30), y la DCR de 87%, comparables. La tasa de efectos adversos fue similar en ambos brazos, sobre todo neutropenia (28% frente a 34%) y rash (15% frente a 17%).
Concluyen los autores del trabajo que administrar cetuximab semanalmente o cada dos semanas, es similar.

Abstract

Annals of Oncology 2013; 24: 1762–1769
Evaluation of short-course radiotherapy followed by neoadjuvant bevacizumab, capecitabine, and oxaliplatin and subsequent radical surgical treatment in primary stage IV rectal cancer
T. H. van Dijk1, K. Tamas, J. C. Beukema, G. L. Beets, A. J. Gelderblom, K. P. de Jong, I. D. Nagtegaal, H. J. Rutten, C. J. van de Velde, T. Wiggers, G. A. Hospers, K. Havenga

El  manejo del cáncer de recto metastásico al diagnóstico continúa siendo objeto de controversia. La mayoría son  T3 y T4 que además tienen adenopatías regionales. Esta situación requiere de un tratamiento previo a la cirugía para intentar reducir el estadio (“downstaging”). El tratamiento más aceptado es la quimio-radioterapia (QT/RT) con 5-fluorouracilo. Hay dos esquemas fundamentales: la RT en 28 sesiones con 5-fluorouracilo como radiosensibilizantes, cuya desventaja es que es poso eficaz contra las metástasis a distancia. Por otro lado, el esquema corto en 5 fracciones de 5 Gy cada uno,  permite aplicar la quimioterapia eficaz más precozmente. En cuanto a la cirugía, hay quien opera primero el hígado tras una quimioterapia neoadyuvante  y después el recto.
Los investigadores de este estudio prospectivo proponen aplicar en primer lugar RT en ciclo corto y después la quimioterapia sistémica antes de la cirugía.
Para ello se analizaron 50 pacientes, de los cuales 84% tenían metástasis hepáticas, 10% metástasis pulmonares y 6% hepáticas y pulmonares. Recibieron RT en ciclo corto con 5 sesiones de 5 Gy cada una (5 x 5 Gy), seguido, tras 2 semanas de descanso, de 6 ciclos de oxaliplatino 130 mg/m2 día 1 + Capecitabina 1000 mg/m2/12 horas x 14 días ambos cada 21 días y junto con bevacizumab 7.5 mg/Kg el día 1 de cada ciclo. La cirugía de pospuso a las 6-8 semanas de la última dosis de bevacizumab.
El objetivo primario del estudio fue el porcentaje de pacientes que a los dos años habían logrado resección Ro de todos los volúmenes tumorales. Los objetivos secundarios fueron supervivencia global a los dos años y toxicidad relacionada con el tratamiento.
La cirugía radical fue posible en el 72% de los pacientes. La supervivencia global  a 2 años fue del 80% (95% CI: 66.3%-90.0%), la tasa de recidivas a los 2 años, del 64% (95%CI: 49.8%-84.6%).
Concluyen los autores del trabajo, que la cirugía de todas las localizaciones tumorales en cáncer de recto metastásico es posible tras un ciclo corto de RT y 6 ciclos de esquema CapeOx-beva y puede ser potencialmente curativo. Este esquema está siendo comparado con el esquema de ciclo largo de RT/QT en un fase III.

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