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Oncotrial.es - Registro de Ensayos Clínicos de Cáncer en España
OncoTrial.es es una plataforma de búsqueda de información sobre ensayos clínicos oncológicos abiertos en España creada por la Sociedad Española de Oncologia Médica (SEOM) gracias a la colaboración de Novartis.
El buscador de OncoTrial.es integra en una misma base de datos la información facilitada por los Grupos Cooperativos de Investigación de cáncer en España y la información disponible en la base de datos de la EMEA (EU Register). Los usuarios pueden realizar búsquedas por texto libre y aplicar distintos criterios de búsqueda avanzada para afinar los resultados. Esta plataforma irá incorporando algunas mejoras.
Esta base de datos se completará con los datos que la Industria Farmacéutica u otros promotores de ensayos clínicos le están proporcionando a la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) la cual está trabajando en una base de datos de ensayos clínicos tanto en cáncer como en otras patologías que verá la luz en los próximos meses. Cuando esta base de datos de la AEMPS esté pública, pondremos un link directo a ella para completar la información que aquí aparece.
www.oncotrial.es
Envíe sus comunicaciones al XIV Congreso Nacional SEOM
Le informamos que ya puede enviar sus comunicaciones a través del sistema on-line disponible en la web del XIV Simposio Nacional SEOM www.seom2013.org. El plazo de envío de comunicaciones finaliza el 15 de mayo.
Las comunicaciones recibidas serán evaluadas y distribuidas a las diferentes categorías por el Comité Científico. Además SEOM hará entrega de diferentes premios: cuatro premios a las mejores comunicaciones orales de 1.500€ cada uno, dos premios a los dos mejores posters de 1.000€ cada uno y dos premios a las dos mejores comunicaciones presentadas por un residente de 1.000€ cada uno..
El Cáncer en España 2013
La SEOM edita anualmente un informe actualizado de las cifras del cáncer en España. Este documento nació con el objetivo de recopilar en un único documento las prolíficas fuentes que abordan la incidencia, la supervivencia, la prevalencia y la mortalidad del cáncer para que sirva de apoyo a socios, periodistas, pacientes y población general. En este documento se presentan las estimaciones de la incidencia y la mortalidad del año 2012 para todos los tumores en conjunto, los cinco tipos principales de cáncer en hombres y mujeres, y también especificado para mujeres y para hombres, por separado. Finalmente se hace una estimación para el año 2013 en el que se prevé un leve incremento sobre los datos del 2012.
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+mir
Envíe su imagen en inglés al Concurso del Banco de Imágenes +mir
La Sección SEOM +mir anima a los residentes y adjuntos jóvenes a presentarse a este concurso.
Si envía el texto de las imágenes en inglés conseguirá más puntos. Sumará 5 puntos (10%) a la valoración total de los casos. Entre las imágenes publicadas se elegirá cuatrimestralmente un ganador y su imagen se publicará en la revista de Formación Médica Continuada (FMC) y recibirá una gratificación. Si la imagen elegida tiene el texto en inglés también será enviada a la ESMO (European Society Medical Oncology). Mediante estas imágenes de casos clínicos se puede aprender de casos impactantes.
De socio a socio
Los doctores Jose Antonio López Martín e Ignacio Juez Martel le informan que esta tarde tendrá lugar la reunión científica “15 años de avances en GIST con impacto en su historia natural. Presentación de la Guía OncoSur de Práctica Clínica en GIST”.
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El Dr. Alfredo Carrato y el Dr. Manuel de las Heras le informa de la celebración del “IX Simposio Abordaje Multidisciplinar del Cáncer” que tendrá lugar en el Círculo de Bellas Artes de Madrid los días 21 y 22 de marzo de 2013.
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El Grupo Español de Investigación en Neurooncología (GEINO) le informa que los días 18 y 19 de abril de 2013 se celebra en Madrid la “VIII Curso de Neurooncología de GEINO”.
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El Dr. Hernán Cortés-Funes le informa que durante los meses de febrero, marzo y abril se celebrarán los “Diálogos de actualización Interdisciplinar sobre el tratamiento del cáncer”. Estas jornadas abordarán aspectos clínicos de las diferentes patologías oncológicas.
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J Clin Oncol 31:623-630
Reduced Risk of Colorectal Cancer With Use of Oral Bisphosphonates: A Systematic Review and Meta-Analysis.
Nirav Thosani, Sonali N. Thosani, Sheetanshu Kumar, Zoann Nugent, Camilo Jimenez, Harminder Singh, and Sushovan Guha
SEl Grupo de Trabajo SEOM en Prevención y Diagnóstico Precoz le recomienda este artículo científico.
La asociación de bifosfonatos y riesgo de cáncer de colon (CCR) ha sido investigado en numerosas ocasiones. En este artículo se publican los datos de un meta-análisis.
Los bifosfonatos pueden estimular la inmunidad e inhibir la angiogenésis, invasión y adhesión de las células tumorales, así como la progresión tumoral. El nitrógeno que contienen los bifosfonatos inhibe la prenilación proteica a través de la vía del mevalonato y por eso se cree que podrían afectar al crecimiento de las células tumorales y las metástasis. Los bifosfonatos inhiben la carcinogénesis colorrectal en modelos experimentales de colitis ulcerosa. Recientemente, los bifosfonatos han demostrado la reducción de la proliferación y la inducción de apoptosis en células de cáncer de colon.
Este artículo revisa la evidencia del tratamiento oral con bifosfonatos y el riesgo de CCR. Se incluyeron 4 artículos publicados entre 2010 y 2012 que analizaban el tratamiento oral de bifosfonaros y el riesgo de CCR. En el meta-análisis se incluyeron 3 estudios de casos-controles con un total de 16.998 CCR y 108.197 controles y un estudio de cohortes con 94.405 individuos en tratamiento con bifosfonatos y 283.181 no expuestos a bifosfonatos.
Este meta-análisis sugiere que una dosis de 10 mg o más de bifosfonatos orales durante 1 o más años, el riesgo de cáncer colorrectal se reduce en un 24% (OR 0.76, 95% CI 0.68 – 0.85). Es necesario estudios aleatorizados controlados para comprobar esta asociación.
Artículo completo
J Clin Oncol 2013;31:744-751
Randomized Phase III Trial of Induction Chemotherapy With Docetaxel, Cisplatin, and Fluorouracil Followed by Surgery Versus Up-Front Surgery in Locally Advanced Resectable Oral Squamous Cell Carcinoma.
Lai-ping Zhong, Chen-ping Zhang, Guo-xin Ren, Wei Guo, William N. William Jr, Jian Sun, Han-guang Zhu, Wen-yong Tu, Jiang Li, Yi-li Cai, Li-zhen Wang, Xin-dong Fan, Zhong-he Wang, Yong-jie Hu, Tong Ji, Wen-jun Yang, Wei-min Ye, Jun Li, Yue He, Yan-an Wang, Li-qun Xu, Bo-song Wang, Merrill S. Kies, J. Jack Lee, Jeffrey N. Myers, and Zhi-yuan Zhang
Hasta el momento, la mayoría de estudios fase III así como los meta-análisis no han logrado demostrar aumento en la supervivencia global (OS) ni en el control loco-regional del carcinoma epidermoide oral. Sí que se ha observado reducción en las metástasis a distancia.
Este estudio fase III es un nuevo intento de posicionar la quimioterapia de inducción dentro del manejo del paciente con cáncer epidermoide oral estadios III-IVA.
Los investigadores aleatorizaron un total de 256 pacientes a recibir o bien 2 ciclos de quimioterapia esquema TPF (docetaxel 75 gmg/m2 día 1, cisplatino 75 mg/m2 día 1 y 5FU en infusión continua 750 mg/m2/2 días 1-5) seguido de cirugía y radioterapia (RT) o bien a ser intervenido y a recibir después la adyuvancia correspondiente con RT. El objetivo primario del estudio fue OS, los secundarios fueron control loco-regional y seguridad.
Observaron que no hubo diferencias significativas en cuanto a la OS entre ambos brazos de tratamiento tras una mediana de seguimiento de 30 meses (HR = 0.977, IC 95%: 0.634-1.507, p= 0.918). La tasa de respuestas objetivas al tratamiento de inducción fue del 80.6%. Tampoco existieron diferencias en la supervivencia libre de enfermedad (HR= 0.974, IC95%: 0.654-1.45, p= 0.897). En cambio, los paciente con una respuesta favorable a la quimioterapia de inducción clínica o patológica (< 10% de células viables en el tumor), sí tuvieron mayor OS y control loco-regional y a distancia. La supervivencia a 2 años fue de 68.2% en el brazo experimental y de 68.8% en el brazo control. También los pacientes cN2 tuvieron mejor OS de forma significativa (HR= 0.418, IC 95%: 0.179-0.974, p= 0.043).
Las toxicidades más frecuentes en el brazo con TPF de inducción fueron: alopecia (70.5%), náuseas/vómitos (55.7%), toxicidad hematológica (28.7%), tests de función hepática alterados (19.7%), diarrea (14.8%) y neutropenia febril (1.6%). No hubo toxicidades grado IV. La QT de inducción tampoco pareció contribuir a aumentar la morbilidad operatoria.
Concluyen los autores del estudio, que la QT de inducción con esquema TPF no mejora de forma significativa la OS en cáncer epidermoide oral estadios III-IVA con respecto a la cirugía de entrada seguida de RT. Proponen el empleo de agentes biológicos en futuros ensayos y la selección de pacientes que mejor se pueden beneficiar de esta modalidad en base a criterios clínicos y/o biomarcadores.
Abstract
J Clin Oncol 2013; 31:724-730
Phase II Study of Gemcitabine, Carboplatin, and Bevacizumab in Patients With Advanced Unresectable or Metastatic Urothelial Cancer.
Arjun V. Balar, Andrea B. Apolo, Irina Ostrovnaya, Svetlana Mironov, Alexia Iasonos, Alisa Trout, Ashley M. Regazzi, Ilana R. Garcia-Grossman, David J. Gallagher, Matthew I. Milowsky, and Dean F. Bajorin
El carcinoma urotelial de vejiga suele ser sensible a cisplatino y sus combinaciones, pero poco más del 50% de los pacientes son candidatos a recibirlo. En esta población de pacientes, la combinación carboplatino-gemcitabina es estándar. No se conoce bien el papel de nuevos agentes como bevacizumab en este contexto.
Para clarificar el papel de bevacizumab en pacientes con carcinoma urotelial de vejiga avanzado en pacientes no candidatos a cisplatino, los investigadores de este estudio diseñaron un ensayo fase II, con el fin de evaluar su eficacia y seguridad.
Eligieron un total de 51 pacientes con PS de 60% a 70%, aclaramiento de creatinina < 60 ml/min, metástasis viscerales o riñón único, a los cuales se les administró bevacizumab 10 mg/Kg seguido 2 semanas después de carboplatino (AUC 4.5 o 5 día 1), gemcitabina (1.000 mg/m2 días 1 y 8) y bevacizumab 15 mg/Kg día 1, cada 21 días por un total de 6 ciclos. Los pacientes que alcanzaban al menos una estabilización continuaron con bevacizumab 15 mg/Kg cada 21 días por 18 ciclos adicionales. El estudio debía poder detectar una diferencia superior al 50% en la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) con respecto a controles históricos.
Encontraron que la tasa de respuestas fue del 49% (3 respuestas completas, 20 parciales) y 11 tuvieron enfermedad estable. La mediana de PFS fue de 6.5 meses (95%IC de 4.7 a 7.8 meses) y fue superior en el brazo con carboplatino AUC 5 (p=0.04). La mediana de supervivencia global (OS) fue de 13.9 meses.
En cuanto a la toxicidad, el 39% de los pacientes tuvieron toxicidad 3-4 y el 20% eventos tromboembólicos (trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar).
Los investigadores consideran como no alcanzado el objetivo del estudio al no superar los 4.8 meses como límite inferior del intervalo de confianza en la mediana de PFS. En cambio la OS fue superior a la esperada. En este momento evalúan el papel de bevacizumab en los pacientes con carcinoma urotelial de vejiga avanzado candidatos a cisplatino en un fase III.
Abstract
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