Concurso del Banco de Imágenes +mir
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Artículos científicos
J Clin Oncol 2013; 31:412-419
Cabozantinib in Patients With Advanced Prostate Cancer: Results of a Phase II Randomized Discontinuation Trial
David C. Smith, Matthew R. Smith, Christopher Sweeney, Aymen A. Elfiky, Christopher Logothetis, Paul G. Corn, Nicholas J. Vogelzang, Eric J. Small, Andrea L. Harzstark, Michael S. Gordon, Ulka N. Vaishampayan, Naomi B. Haas, Alexander I. Spira, Primo N. Lara Jr, Chia-Chi Lin, Sandy Srinivas, Avishay Sella, Patrick Scho¨ffski, Christian Scheffold, Aaron L. Weitzman, and Maha Hussain
El receptor tirosin-kinasa MET, su ligando el “hepatocyte growth factor” (HGF) y VEGF parecen jugar un papel crítico en el desarrollo y progresión del cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC). La expresión de MET es importante en cáncer de próstata, en particular en las metástasis óseas. Cabazantinib es un inhibidor tirosin-kinasa activo frente a MEK y VEGFR2, y en estudios preclínicos ha demostrado actividad.
En este ensayo, los investigadores han evaluado la actividad de Cabozantinib en pacientes con CRPC en un estudio fase II aleatorizado.
Para ello analizaron 171 pacientes con CRPC y a todos se les administró cabozantinib a dosis de 100 mg/día y todos los que tuvieron estabilización, fueron aleatorizados a continuar cabozantinib o a recibir placebo. Los objetivos primarios del estudio fueron la tasa de respuestas objetivas a las 12 semanas y la supervivencia libre de progresión (PFS) tras la aleatorización.
El 72% de los pacientes tuvieron regresión tumoral en tejidos blandos, el 68% mejoraron los hallazgos gammagráficos con un 12% de respuestas gammagráficas completas. La tasa de respuestas objetivas a las 12 semanas fue del 5%, con 75% de estabilizaciones. La mediana de PFS en el brazo tratado con cabozantinib en continuación, fue de 23.9 semanas, frente a 5.9 semanas en el brazo con placebo (HR = 0.12, p=0.001). La fosfatasa alcalina sérica se redujo en el 50% de los pacientes evaluables. Hubo mejoría en el dolor óseo en el 67% de los pacientes, con un descenso en el uso de opiáceos en el 56%. El principal efecto adverso grado 3 fue la astenia (16%), seguido de la hipertensión (12%) y el síndrome mano-pie (8%).
Concluyen los autores que Cabozantinib es un fármaco activo que actúa contra el tumor y el microambiente en pacientes con CRPC y abre un camino dentro de las terapias dirigidas en cáncer de próstata a costa de una toxicidad manejable.
Abstract
Annals of Oncology 2013; 24: 398–405
Zoledronic acid (zoledronate) for postmenopausal women with early breast cancer receiving adjuvant letrozole (ZO-FAST study): final 60-month results
R. Coleman, R. de Boer, H. Eidtmann, A. Llombart, N. Davidson, P. Neven, G. von Minckwitz, H. P. Sleeboom, J. Forbes, C. Barrios, A. Frassoldati, I. Campbell, O. Paija, N. Martin, A. Modi, N. Bundred
Los inhibidores de la aromatasa (IA) son en este momento el tratamiento hormonal adyuvante fundamental en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos. Si bien son más efectivos que Tamoxifeno, están asociados a una pérdida significativa de masa mineral ósea y con mayor riesgo de fractura. El ácido zoledrónico podría reducir la pérdida de masa ósea y el riesgo de fracturas en mujeres que reciben de forma adyuvante un IA.
En este ensayo, los investigadores analizaron un total de 1.065 mujeres postmenopáusicas que estaban recibiendo Letrozol 2.5 mg/día y las aleatorizaron a recibir ácido zoledrónico 4 mg de forma inmediata cada 6 meses durante los 5 años que duró el tratamiento hormonal o a recibirlo en caso de evento óseo (fractura o reducción densitométrica de la densidad mineral ósea -BMD-). El objetivo primario del estudio fue la modificación de la BMD en columna lumbar a los 12 meses. Los objetivos secundarios fueron la BMD en columna lumabr y cadera en el seguimiento, la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS). Los datos se analizaron con una mediana de seguimiento de 60 meses.
La mediana en el cambio de BMD en la columna lumbar en las mujeres que recibieron precozmente ácido zoledrónico fue de +4.3% y -5.4% cuando éste se retrasó. (p<0.0001). Se redujo el riesgo de eventos un 34% (HR=0.66, p=0.0375), y se apreciaron menos recaídas locales (0.9% frente a 2.3%) y a distancia (5.5% frente a 7.7%) cuando se administró precozmente. En el grupo en el que se retrasó la incorporación de ácido zoledrónico, la mediana de DFS mejoró frente a los pacientes en los que no se empleó ácido zoledrónico (HR=0.46, p=0.0334).
Concluyen los investigadores, que el uso precoz de ácido zoledrónico en mujeres postmenopáusicas que reciben Letrozol mejora la BMD y se asocia con una mejoría en la DFS en comparación a Letrozol solo.
Abstract
