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MANUAL SEOM DE PREVENCIÓN Y DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL CÁNCER 197 En el año 2015, la Comisión Europea, inició un proyecto para desarrollar un sistema europeo de garantía de la calidad de los servicios de cáncer de mama, la European Commission Initiative on Breast Cancer (ECIBC). La ECIBC ha organizado un grupo de expertos para desarrollar recomendaciones sobre cribado y diagnóstico de cáncer de mama, basadas en evidencia. Entre las recomendaciones ya disponibles y publicadas en la página web (http://ecibc.jrc.ec.europa.eu/ home) también se incluye con un nivel de “fuerte recomendación” la práctica del cribado en mujeres asintomáticos de 50 a 69 años, también en el contexto de programas organizados. A la misma conclusión llegó el grupo de expertos de la International Agency for Research on Cancer -IARC- que ha revisado toda la evidencia disponible con el fin de evaluar el beneficio y efectos adversos de diferentes métodos de cribado de cáncer de mama 68 . En este grupo de edad, la estimación más fiable en aquellos estudios que han utilizado una metodología adecuada para medir este efecto, es que el sobrediagnóstico no es mayor del 10% 69 . Respecto a resultados falso-positivos, un estudio de los resultados de programas de cribado en España concluye que tras la realización de la mamografía de cribado, alrededor de 20% de las mujeres exploradas en los 20 años que son invitadas a participar en los mismos, precisan nuevas mamografía para descartar la presencia del tumor (alrededor del 1%, pruebas de carácter invasivo) 70 . EUROSCREEN, un grupo de trabajo europeo que también ha revisado la evidencia disponible cuantifica el balance disminución de mortalidad/sobrediagnóstico y resultados falsos positivos para una población de 50 a 69 años, con una incidencia de cáncer de mama equivalente a la media europea. Por cada 1.000 mujeres europeas de entre 50 y 60 años incluidas en programas de cribado durante 20 años se evitarían 7-9 muertes por cáncer de mama (de 30 muertes esperadas). Como efecto negativo, se estima que 4 de los 71 cánceres de mama detectados serían sobrediagnosticos 71 . Las mujeres a las que se ofrece el cribado deben ser informadas sobre estos efectos de manera que puedan decidir si se realizan o no la exploración. Tabla 3. Resultados del cribado con mamografía cada 2 años de mujeres entre los 50/51 y los 68/69 años (20 años) Resultado Por cada 1000mujeres cribadas durante 20 años: Número de mujeres que se han de cribar (durante 20 años) para: Cánceres de mama diagnosticados 71 casos de cáncer de mama 14 mujeres para diagnosticar 1 cáncer de mama Reducción de la mortalidad por cáncer de mama 7-9 muertes evitadas (de 30 muertes esperadas) 111-143 mujeres para evitar 1 muerte Sobrediagnóstico 4 casos sobrediagnosticados (a añadir a los 67 casos esperados) por cada 250 mujeres cribadas, se sobrediagnosticará 1 caso Falsos positivos 200 mujeres con falsos positivos - 170 mujeres sólo procedimientos no invasivos - 30 mujeres procedimientos invasivos (biopsias) - Por cada 6 mujeres cribadas, 1 mujer tendrá un falso positivo con procedimientos no invasivos - Por cada 33 mujeres cribadas, 1 mujer tendrá un falso positivo con procedimiento invasivo En otros grupos de edad, la evidencia sobre el efecto del cribado no está tan clara. Tanto el grupo de expertos del ECIBC como el del IARC recomienda no realizar el cribado en mujeres de 40 a 45 años, dada la falta de evidencia de disminución de mortalidad en este grupo. Los resultados no son tan concluyentes en el grupo de 45 a 50, grupo en el que se sugiere que sí podría obtenerse un beneficio neto positivo. En el caso de lasmujeres de 70 a 74 años, la evidencia en la obtención de una reducción demortalidad se considera suficiente, pero los datos publicados sobre los resultados en este grupo, no permiten establecer una conclusión sobre su beneficio neto. En mujeres de alto riesgo las recomendaciones varían en función de su riesgo. Se admite la realización de mamografías en edades más jóvenes según el riesgo y también en combinación con otras pruebas, pero siempre con indicación de riesgo individual y con garantía de aplicación de los criterios de calidad necesarios para cualquier práctica preventiva. Los programas de cribado poblacional implican que se ofrezca la participación activamente a toda la población diana, de manera sistemática y dentro de un marco reglado de política sanitaria de salud pública, con una adecuada Fte: 71